藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是藥品廠QC檢測(cè)的工作重地,通常由理化分析實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)檢驗(yàn)單元組成。理化分析對(duì)所受到的原料、包裝材料、中間體和誠(chéng)聘進(jìn)行理化鑒別、含量測(cè)定和其它檢驗(yàn)以保證它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。微生物實(shí)驗(yàn)室通過(guò)一系列試驗(yàn)以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。QC實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量管理部門的重要組成部分。
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)建設(shè)內(nèi)容:
中心實(shí)驗(yàn)室:本室設(shè)計(jì)面積要稍大點(diǎn),自然采光要好點(diǎn),以南面為宜。每室要能容納4-6人操作的實(shí)驗(yàn)臺(tái)、試劑架、貯晾瓶柜和標(biāo)準(zhǔn)溶液柜。燈光插座布點(diǎn)合理,實(shí)驗(yàn)清洗間隔科學(xué),與干燥室和天平室鄰近,方便操作。
無(wú)菌微粒室:本室要求墻壁和平頂平整、光滑、弧型、不積灰塵,窗戶裝雙層玻璃防塵入侵、裝棱門避免空氣流動(dòng)引起塵埃飛揚(yáng),四周裝紫外線滅菌燈消毒空氣,設(shè)緩沖間避免交叉感染。照明燈嵌入平(吊)頂、管道暗裝、保持凈空高!吊頂安裝空調(diào)和凈化送風(fēng)設(shè)備。減壓過(guò)濾裝置應(yīng)設(shè)木箱貯藏,凈化工作臺(tái)與門錯(cuò)對(duì)平行放置。
光譜室:與天平室五防相同。實(shí)驗(yàn)臺(tái)以島式和半島式為好,應(yīng)穩(wěn)壓電源、裝空調(diào)與除濕機(jī),將溫度控制在!5(“58,濕度控制在)5954,所用的氫氣、氮?dú)狻⒀鯕夂涂諝鈮嚎s機(jī)應(yīng)隔室放置,確保安全。
干燥消毒室:由于該室用電設(shè)備集中,要科學(xué)均衡分布電力,不要造成個(gè)別火線負(fù)荷太重,工作中經(jīng)常發(fā)生斷電現(xiàn)象。與試劑室、冷凍室相隔遠(yuǎn)一點(diǎn),實(shí)驗(yàn)邊臺(tái)低一點(diǎn)。以便安全的操作和觀察。同時(shí)要裝應(yīng)急電鈕和安全工作指示燈及對(duì)溫度和煙霧敏感的報(bào)警裝置。
天平室:本室應(yīng)遠(yuǎn)離振源、高溫、水池和電磁干擾,就近中心實(shí)驗(yàn)室,光照要差才好,宜置北面。要罩黑紅雙色窗簾防強(qiáng)光,罩上玻璃罩子防塵,離墻%67支臺(tái)并鋪橡皮墊防振。天平間隔恰當(dāng),方便干燥器放置和稱量取樣操作。在我國(guó)南北兩地和使用十萬(wàn)分之一以上高精密度分析天平室應(yīng)裝空調(diào)恒溫除潮。
恒溫水浴室:本室要求使用標(biāo)準(zhǔn)化水龍頭,墻壁和平頂涂防水材料,通風(fēng)良好有排氣裝置,門口裝有報(bào)警器和安全工作指示燈。