理化實驗室的五點質(zhì)控
理化實驗室是生產(chǎn)企業(yè)和研究單位用于檢測材料和產(chǎn)品理化指標(biāo)不可或缺的部門。理化實驗室具有化學(xué)分析、力學(xué)性能和金相檢驗等綜合檢測功能。博泰小編帶大家了解理化實驗室的質(zhì)控相關(guān)知識。
一、實驗室人員的培訓(xùn)
擁有專業(yè)知識和技能的人員會大大提高檢測的準(zhǔn)確度和效率,通常最直接和最有效的人員培訓(xùn)方式是進(jìn)行人員比對試驗。針對實驗室檢驗人員的基礎(chǔ)知識、實驗技能、質(zhì)量控制意識和應(yīng)急檢測能力有了質(zhì)的飛躍,從而使實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制工作落在實處,有力保障了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
二、樣品質(zhì)量控制
樣品質(zhì)量受時間和空間的影響,受諸多因素的制約。如果樣品不具代表性、均勻性和穩(wěn)定性,檢測的結(jié)果越明確,造成的危害越大。理化檢驗人員參與采抽樣工作,應(yīng)掌握采抽樣理論和方案。只有重視采樣的質(zhì)量控制,才能使檢測結(jié)果真正能夠代表和反映樣本總體的特性。
三、檢測方法的確定和驗證
(1)檢測方法的分類
檢測方法通常分為標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法三類。其中標(biāo)準(zhǔn)方法包括:國際標(biāo)準(zhǔn),如IS0、wH0、uNFA0、cAC等;國家(或區(qū)域性)標(biāo)準(zhǔn),如GB、EN、AN—SI、Bs、DIN、JIs、AFNOR、r0CI'、藥典等;行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化主管部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。非標(biāo)準(zhǔn)方法包括:技術(shù)組織發(fā)布的方法,如AOAc、FCC等;科學(xué)文獻(xiàn)或期刊公布的方法;儀器生產(chǎn)廠家提供的指導(dǎo)方法;實驗室制定的內(nèi)部方法。
(2) 檢測方法的選擇
按下述排列順序優(yōu)先選擇檢測方法:客戶指定的方法;法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn);國際標(biāo)準(zhǔn)、國家(或區(qū)域性)標(biāo)準(zhǔn);行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化主管部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);非標(biāo)準(zhǔn)方法、允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法。
(3)檢驗方法的確認(rèn)
在應(yīng)用于樣品檢測前應(yīng)對方法進(jìn)行驗證。驗證發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法或非標(biāo)準(zhǔn)方法原文中未能詳述,但會影響檢測結(jié)果,應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編寫成作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)審核批準(zhǔn)后作為方法的補(bǔ)充。
(4) 允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法的控制
允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法包括:超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法;經(jīng)過擴(kuò)充或更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)經(jīng)驗證,編制偏離標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可使用。
四、量值溯源
(1)準(zhǔn)物質(zhì)的可溯源性
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)向合格供應(yīng)商采購,保證貨源可靠,便于貨物可追溯。國外進(jìn)口的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)提供可溯源到國際計量基準(zhǔn)或輸出國的計量基準(zhǔn)的有效證書或國外公認(rèn)的權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的合格證書,應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度、有效期等進(jìn)行確認(rèn)。
(2) 儀器設(shè)備的可溯源性
對測試或取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的測量設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備,在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),保證測試結(jié)果的量值溯源性和可靠性。
(3) 期間核查
儀器設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間,日常使用時應(yīng)對其技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行運(yùn)行檢查,即期間核查,做好記錄,保持儀器處于良好狀態(tài)。儀器設(shè)備的期間核查應(yīng)選擇國家計量檢定規(guī)程中的主要檢定項目。
五、檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量評估
檢測數(shù)據(jù)的主要質(zhì)量指標(biāo)是指數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度和精密度,同時也包括檢測方法的其他技術(shù)要素,如方法的檢測限、線性范圍、特異性、耐變性、靈敏度和不確定度等。
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