潔凈室系指對(duì)空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。為了防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品污染，生產(chǎn)區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。博泰小編帶大家了解潔凈室設(shè)計(jì)要注意哪些要點(diǎn)。

一、潔凈室的設(shè)計(jì)、施工超標(biāo)準(zhǔn)

1.對(duì)有萬級(jí)到30萬級(jí)要求的由多間潔凈室組成的企業(yè)，設(shè)計(jì)、承建方統(tǒng)一按萬級(jí)要求去做，這樣設(shè)計(jì)、施工就容易多了，系統(tǒng)調(diào)試也變得相對(duì)容易。

2.提高潔凈室的潔凈級(jí)別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬級(jí)即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時(shí)可不開空氣凈化系統(tǒng)。

3.除對(duì)工藝有特殊要求的潔凈室，應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)工藝、不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的不同要求，盡量縮小高潔凈度等級(jí)部分的面積，以局部高等級(jí)凈化和全室較低等級(jí)凈化的潔凈室系統(tǒng)代替全室高等級(jí)凈化的潔凈室系統(tǒng)。既能確保不同生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求，又能大幅度地降低初投資和運(yùn)行費(fèi)用。

二、潔凈室的換氣次數(shù)不合理

換氣次數(shù)、壓差、懸浮粒子數(shù)是潔凈室三項(xiàng)最基本的要求，潔凈室不論是亂流時(shí)的稀釋作用，還是單相流時(shí)的置換作用，都需靠潔凈空氣的量來控制和實(shí)現(xiàn)潔凈室的各種參數(shù)，因此潔凈室的換氣次數(shù)不能過低。

三、不宜采用上送上回方式

1.在一定高度上5μm大微粒較多，往往以0.5μm衡量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，而以5μm衡量則達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)。

2.如果是局部百級(jí)的場合，則工作區(qū)的風(fēng)速往往很小，很難達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

3.自凈時(shí)間較長，實(shí)測(cè)表明自凈時(shí)間可以長出1倍。上送上回方式雖然在某些空態(tài)測(cè)定中可能達(dá)到設(shè)計(jì)潔凈度級(jí)別，但在動(dòng)態(tài)是很不利于排除污染，是不宜推薦的方式。

四、局部百級(jí)存在問題

有的企業(yè)沒有安裝局部百級(jí)前生產(chǎn)質(zhì)量上無大問題，而安裝了局部百級(jí)后，產(chǎn)品的某些指標(biāo)如澄明度反而下降，廢品率大大增加。

五、潔凈室內(nèi)各種設(shè)施的布置

1.非單向流潔凈室只設(shè)單側(cè)回風(fēng)，增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū)，也增加了交叉污染的機(jī)會(huì)。

2.非單向流潔凈室的回風(fēng)口未遠(yuǎn)離工作區(qū)。

3.需排風(fēng)的工藝設(shè)備未布置在潔凈室的下風(fēng)側(cè)；余壓閥未布置在潔凈氣流的下風(fēng)側(cè)。

六、送風(fēng)口數(shù)量過小

潔凈室送風(fēng)口數(shù)量過小潔凈室設(shè)計(jì)是由于現(xiàn)場條件的限制，或者由于投資的過分壓低，常使送風(fēng)口數(shù)量被不適當(dāng)?shù)南麥p，結(jié)果在相等的換氣次數(shù)下，出風(fēng)速度加大，增加了速度場的不均勻性，使渦流區(qū)增加或擴(kuò)大。

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