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藥檢實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)要求


  藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是藥品檢測(cè)的工作重地,它通常由2個(gè)單元組成:理化分析實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室。不同單元又會(huì)劃分不同的區(qū)域,不同區(qū)域相互連接,但各自的功能區(qū)間有著明確的規(guī)范劃分。博泰小編帶大家了解藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)要求有哪些。

一、實(shí)驗(yàn)室系列工程技術(shù)設(shè)計(jì)要求?

地面水平工程藥物分析實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備均要求水平安裝和使用。一些儀器自帶水平儀,如分析天平、半微量天平和微量天平,大型分析儀器對(duì)地面的水平要求更高。地面水平工程在實(shí)驗(yàn)室工程設(shè)計(jì)與施工中應(yīng)列入重點(diǎn)內(nèi)容,在進(jìn)行地面裝修之前,基礎(chǔ)應(yīng)保證水平,地面完工后必須保持水平,如果地面上另建實(shí)驗(yàn)臺(tái),臺(tái)面一定要達(dá)到水平。?

二、防塵、防噪音、防震工程?

實(shí)驗(yàn)室防塵、防噪音、防震三防工程是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中的設(shè)計(jì)重點(diǎn)。防止塵埃污染主要是與外界進(jìn)行有效隔斷,對(duì)塵埃有PPM級(jí)要求的微生物實(shí)驗(yàn)室要采用凈化空氣。實(shí)驗(yàn)室的噪音源很多且強(qiáng)度各異,如空調(diào)機(jī)房、HPLC泵、GC的電動(dòng)空氣泵、超聲震蕩器、離心機(jī)等。吸音板、隔聲室和消音器的混合使用對(duì)較寬頻率范圍內(nèi)的噪音有良好的消聲效果。?

三、凈化與排風(fēng)工程?

凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)獨(dú)立的操作間和公共凈化走廊,在保證適應(yīng)工作的前提下,應(yīng)盡量減少建筑面積,合理布置人物流通道,做到獨(dú)立設(shè)置、避免交叉和順而不逆。凈化空調(diào)機(jī)組送回風(fēng)管道應(yīng)有效隔斷。普通實(shí)驗(yàn)室均設(shè)計(jì)為空調(diào)送風(fēng),產(chǎn)氣、產(chǎn)塵量大的化學(xué)分析室以自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)的方式進(jìn)行全室排風(fēng);植化分析室、中心庫(kù)房、HPLC室、GC室、AA室等功能間采用局部排風(fēng),排風(fēng)口設(shè)在污染源附近。

四、供電接地工程?

實(shí)驗(yàn)室供電經(jīng)變電和配電后分為照明用電、儀器用電、設(shè)備設(shè)施用電、加熱器用電、防雷及火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)用電等5個(gè)系統(tǒng)。為保證實(shí)驗(yàn)室外部供電穩(wěn)定、可靠,應(yīng)設(shè)計(jì)使用獨(dú)立的終端降壓變電來(lái)保證供電。分析儀器用電系統(tǒng)則由穩(wěn)壓后輸出到各個(gè)分析室,經(jīng)繼電保護(hù)按鈕開(kāi)關(guān)送到室內(nèi)各用電點(diǎn)。加熱器用電采用獨(dú)立系統(tǒng),各個(gè)用電系統(tǒng)設(shè)計(jì)為具有總控和分控的獨(dú)立回路系統(tǒng)。

五、照明工程?

實(shí)驗(yàn)室照明工程設(shè)計(jì)為普通照明系統(tǒng)、應(yīng)急照明系統(tǒng)、值班警衛(wèi)照明系統(tǒng)和障礙照明系統(tǒng)。普通照明系統(tǒng)中,根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室功能間對(duì)照明的不同,采用一般照明(凈化實(shí)驗(yàn)室300lx,普通實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面照度200lx)、局部照明和混合照明。照明所用的光源不對(duì)分析儀器產(chǎn)生干擾。應(yīng)急照明設(shè)計(jì)為備用應(yīng)急照明、安全應(yīng)急照明和疏散應(yīng)急照明,警衛(wèi)照明和障礙照明可在其工作范圍內(nèi)根據(jù)有關(guān)部門(mén)規(guī)定裝設(shè)。?

六、制水工程?

實(shí)驗(yàn)室用水包括飲用水和實(shí)驗(yàn)用水。實(shí)驗(yàn)用水分為普通實(shí)驗(yàn)用水、色譜用水和生物用水。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置制水工作站,合理分布用水點(diǎn),按照獨(dú)立、方便、及時(shí)的原則設(shè)計(jì)輸水管路,管材及配套設(shè)施均采用不銹鋼管道的設(shè)計(jì)和安裝,避免死角和盲管,實(shí)驗(yàn)用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。普通實(shí)驗(yàn)用水以飲用水為水源,采用離子交換法制備,制水和儲(chǔ)水量的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿(mǎn)足整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的需求。

七、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工程?

用于藥品檢驗(yàn)和科研的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)際上是一個(gè)“活儀器”和“活試劑”。根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制標(biāo)準(zhǔn)為二級(jí)即清潔動(dòng)物(CL),其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng),空氣潔凈級(jí)別為C級(jí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)遵循獨(dú)立選址原則,要求與其他實(shí)驗(yàn)設(shè)施分離建設(shè),所處位置應(yīng)僻靜、衛(wèi)生無(wú)污染;遵循人、物流、動(dòng)物流分設(shè)的原則,一般設(shè)準(zhǔn)備區(qū)、飼育區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū);房間要求凈化、滅菌、防蟲(chóng),實(shí)驗(yàn)室供水應(yīng)符合飲用水和純化水標(biāo)準(zhǔn)。?

八、中心庫(kù)房工程?

為保證檢品、留樣、試劑、實(shí)驗(yàn)室其他工作用品的安全存放,配備獨(dú)立的中心庫(kù)房。按儲(chǔ)存內(nèi)容不同分為試劑庫(kù)、常溫留樣室、陰涼留樣室及冷藏室。各貯存間必須用防火墻隔斷,入口設(shè)置平推門(mén)向外開(kāi)啟。試劑庫(kù)設(shè)置門(mén)欄,高出室內(nèi)地坪0.15m,防止室內(nèi)液體試劑泄漏外流;設(shè)置獨(dú)立的房間來(lái)存放發(fā)煙的濃酸、濃堿、溴、揮發(fā)性胺及自燃物品如金屬鈉、鉀等;地面、墻面及物架等均采取防酸堿、防火措施。

九、植化分析室工程?

植化分析室規(guī)劃設(shè)置為標(biāo)本室和植化實(shí)驗(yàn)室。通過(guò)對(duì)中藥材標(biāo)本的整理、鑒定、貯藏、維護(hù)、交流、展示及對(duì)檢品提取、分離、純化來(lái)開(kāi)展中藥檢定與植物藥研發(fā)工作。標(biāo)本室按功能設(shè)計(jì)為植物標(biāo)本整理間、植物標(biāo)本貯藏間,藥材標(biāo)本整理間、藥材標(biāo)本貯藏間,顯微鑒定室、烘干間、標(biāo)本展覽室。貯藏間應(yīng)密閉、干燥、防塵和安全,并具備溫濕度調(diào)控功能。

十、排污及廢水處理工程?

藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室排出的污物通常含有第一類(lèi)和第二類(lèi)污染物。具有毒性、刺激性和腐蝕性,同時(shí)實(shí)驗(yàn)室排放的污染物還具有數(shù)量少、組分多、變動(dòng)性大、間歇排放、pH不穩(wěn)定,與工業(yè)污染特征相同等特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室污水處理站可根據(jù)其特點(diǎn)、污物類(lèi)別及相應(yīng)處理的技術(shù)進(jìn)行規(guī)劃設(shè)計(jì)。將多種處理技術(shù)組合起來(lái)進(jìn)行綜合防治,對(duì)污染物進(jìn)行無(wú)害化處理,做到清污分流、妥善處理污染,排放達(dá)到二級(jí)處理水平。?

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