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GMP潔凈廠房施工方案


  普通廠房裝修對(duì)施工要求并不高,GMP潔凈廠房裝修隊(duì)施工的要求就很高了,因此說潔凈廠房裝修更需要技術(shù)以及實(shí)力,還需要比普通廠房多注意一些問題和要點(diǎn)博泰小編帶大家了解GMP潔凈廠房施工方案的相關(guān)信息。

一、工程特點(diǎn)

1、在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。

2、項(xiàng)目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,在施工時(shí),必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。

3、對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢(shì),且較多設(shè)備采用不銹鋼制造。

、溝通及協(xié)調(diào)

1、與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)

1)在工程開工前和開工初期,項(xiàng)目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系,將我方對(duì)工程各專業(yè)的詳細(xì)工作計(jì)劃與建設(shè)單位代表進(jìn)行交流,根據(jù)其要求進(jìn)行調(diào)整,服從整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目的總體計(jì)劃。

2)我方技術(shù)人員在認(rèn)真研究設(shè)計(jì)圖紙的基礎(chǔ)上,與建設(shè)單位進(jìn)行交流,了解提取生產(chǎn)工藝,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的測(cè)量情況,遵照GMP的有關(guān)要求,進(jìn)行詳細(xì)的施工程序規(guī)劃及步驟。

3)根據(jù)安裝計(jì)劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場(chǎng)時(shí)間和地點(diǎn),由我方專業(yè)技術(shù)人員配合建設(shè)單位進(jìn)行設(shè)備的裝卸、開箱、清點(diǎn)以及在安裝前進(jìn)行防護(hù)。

2、與設(shè)計(jì)單位溝通及協(xié)調(diào)

1)在施工過程中,若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議,設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工。

2)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求,定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計(jì)代表的協(xié)調(diào)會(huì)議,協(xié)商解決有關(guān)問題。

3、與監(jiān)理單位溝通及協(xié)調(diào)

1)在施工過程中,嚴(yán)格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目在自檢后主動(dòng)邀請(qǐng)監(jiān)理工程師進(jìn)行檢查。

2)按照要求將施工計(jì)劃和完成情況定期地上報(bào)監(jiān)理工程師。

3)對(duì)施工中出現(xiàn)的問題或不合格項(xiàng)目,嚴(yán)格按照監(jiān)理工程師的要求進(jìn)行整改,直至達(dá)到要求為止。

4、潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào)                       

1)空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。

2)潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準(zhǔn)確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。

、確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施

1、裝修施工要點(diǎn)

1)根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用。

3)建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。 

4施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃。

2、空調(diào)施工要點(diǎn)

1)風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔過濾器前后要有測(cè)壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。

2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。    

3、照明施工安裝要點(diǎn)

1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

2)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。

3)燈具安裝應(yīng)易于清潔,室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃。

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