生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。博泰小編帶大家了解GMP制藥廠房潔凈車間相關(guān)知識(shí)。

一、一般生產(chǎn)區(qū)清潔要求

1、玻璃、墻面、門窗應(yīng)常清潔，無塵埃，地上應(yīng)平整，無積水、雜物。建筑結(jié)構(gòu)設(shè)備設(shè)備潔凈無缺，設(shè)備、管線排列規(guī)整并包扎光亮，有定時(shí)清潔、修理的記載。

2、原輔料、中心產(chǎn)品、制品分類定點(diǎn)堆放，有防塵辦法，有明顯的狀況符號(hào)。

3、樓道、走廊、電梯間不能寄存物品，堅(jiān)持清潔。

4、生產(chǎn)用的東西、容器、設(shè)備按規(guī)則放置，按規(guī)程清潔。

5、不在生產(chǎn)場所內(nèi)吸煙、吃東西、睡覺、會(huì)客，不暴曬工裝。

二、生產(chǎn)人員清潔要求

1、每日上崗前應(yīng)在更衣室穿戴好清潔、無缺、結(jié)合不同生產(chǎn)區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽。

2、作業(yè)前要將手洗潔凈，直接觸摸藥品的作業(yè)人員不得佩帶首飾，不得涂抹化妝品。

3、脫離作業(yè)場地時(shí)，要脫掉工衣、工鞋、工帽。

4、生產(chǎn)人員應(yīng)常常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，堅(jiān)持個(gè)人清潔。

5、每年進(jìn)行一次健康檢查，并樹立個(gè)人健康檔案，經(jīng)查看后，凡患有流行癥、隱性流行癥、精神病、皮膚病者一概調(diào)離崗位，不得從事藥品生產(chǎn)。

三、廠房、設(shè)備、容器的制定要求

廠房、設(shè)備、容器等均應(yīng)按藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制定清潔規(guī)程，其內(nèi)容包含：清潔辦法、程序、間隔時(shí)間、運(yùn)用的清潔劑或消毒劑，清潔東西的清潔辦法和寄存地址。

四、一般生產(chǎn)區(qū)工藝清潔要求

1、物料的外包裝應(yīng)無缺，無受潮、蛻變、蟲蛀等，進(jìn)入操作間前脫去外包裝，并堆放在規(guī)則的位置，操作完畢后將剩下包裝封口。

2、定時(shí)清潔生產(chǎn)車間內(nèi)的電扇、煙道、氣道，使之無浮塵、無污物。

3、各生產(chǎn)車間、工序、崗位依據(jù)品種特點(diǎn)及生產(chǎn)要求樹立相應(yīng)的清潔規(guī)程，并嚴(yán)厲遵照?qǐng)?zhí)行。

4、堅(jiān)持設(shè)備清潔，周圍無油垢、污水，避免所運(yùn)用的潤滑劑或冷卻劑污染藥品、輔料、中心體。

五、對(duì)生產(chǎn)區(qū)工作服清潔要求

1、按工作服清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。從事粉塵、活性物質(zhì)、有毒、有害物質(zhì)操作崗位的作業(yè)服應(yīng)分開清洗，分開寄存并做記號(hào)。

2、潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)域的服裝顏色清楚，易于辨認(rèn)，不得混用。

3、作業(yè)服（包含工鞋、工帽）發(fā)塵量要小、不掉纖維、不易發(fā)生靜電、不易粘附粒子、無破損、洗刷后平整、柔軟，穿戴舒適方便。

六、廠區(qū)環(huán)境的清潔要求

1、生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開，人流、物流分開。

2、廠區(qū)內(nèi)的清潔設(shè)備要及時(shí)清潔，無堵塞物及排泄物，由專人及時(shí)打掃、消毒。

3、廠內(nèi)車輛及其他物品須放在規(guī)則區(qū)域，不得任意堆積。

4、廠區(qū)環(huán)境清潔規(guī)整，無雜草和積水、無蚊蠅孳生地，空氣質(zhì)量符合國家規(guī)則的大氣標(biāo)準(zhǔn)。

5、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)無廢物和廢物，廠區(qū)外的廢物站有必要遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，有隔離消毒辦法，并及時(shí)清運(yùn)，不對(duì)廠區(qū)環(huán)境形成污染。

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