生物實(shí)驗(yàn)室裝修要點(diǎn)及原則
生物實(shí)驗(yàn)室也稱生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,主要是通過(guò)防護(hù)屏障和管理措施,能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害,達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,生物類實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實(shí)驗(yàn)的重要場(chǎng)所。
一、生物制藥實(shí)驗(yàn)室的裝修要點(diǎn)
1、選材要點(diǎn)
實(shí)驗(yàn)室整體裝修材料建議選擇表面光滑、耐磨不產(chǎn)塵、易于清潔、不銹蝕、不吸水的材料,如墻面可選擇彩鋼板、玻璃、不銹鋼+玻璃等材質(zhì),天花選擇裝配式彩鋼板,地面選擇無(wú)縫拼接的PVC卷材地板。
2、工藝要點(diǎn)
墻面與墻面、地面與墻面、墻面與天花之間均采用弧形鋁型材密閉收口,易于衛(wèi)生清潔,玻璃、不銹鋼、裝配式彩鋼板盡可能采用弧形收口。天花安裝完畢照明、滅菌、供氣管道后的所有縫隙用中性硅膠密封。
3、潔凈要點(diǎn)
《中國(guó)藥典》要求無(wú)菌藥品的無(wú)菌性檢查室、非無(wú)菌藥品的微生物限度檢查室的環(huán)境潔凈度都為10 000 級(jí)(局部潔凈度100 級(jí)),所以潔凈實(shí)驗(yàn)室工程裝修的潔凈空調(diào)、照明電氣、滅菌、高純供氣管路均應(yīng)按照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010的要求,設(shè)備出廠檢驗(yàn)、進(jìn)場(chǎng)施工過(guò)程中隨時(shí)打掃清潔、及時(shí)封閉或做好衛(wèi)生防護(hù)處理、記錄。安裝過(guò)濾器前管道和房間要清潔并吹掃12h以上,高效過(guò)濾器應(yīng)一次拆包并安裝密封完成,不可以反復(fù)拆卸。
二、生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵從的原則
1、科學(xué)合理原則:傳染性和致病性再?gòu)?qiáng)的病原微生物,只要它不和人體接觸,感染就不會(huì)發(fā)生,把病原體圍場(chǎng)在一定空間范圍內(nèi),使之避免暴露在開(kāi)放的環(huán)境中,操作者間接對(duì)其操作(如手套、機(jī)械手等),在圍場(chǎng)內(nèi)接觸的空氣和水體經(jīng)過(guò)處理后排放。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的生物安全柜。在圍場(chǎng)(包括安全柜和實(shí)驗(yàn)室)內(nèi)接觸的空氣均視為污染的有害物質(zhì),把實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣經(jīng)過(guò)HEPA濾器過(guò)濾后或其他凈化后排放,以保護(hù)環(huán)境。
2、安全原則:安全是修造實(shí)驗(yàn)室的直接目的,建造中一切不利安全的設(shè)計(jì)都應(yīng)取締,一切與生物安全有沖突的參數(shù)設(shè)計(jì)都應(yīng)服從安全的要求。例如:凈化要求要服從安全,使用方便服從安全,節(jié)約服從安全,人性化服從安全。
3、設(shè)計(jì)原則:修造實(shí)驗(yàn)室前做好對(duì)擬從事的病原微生物和研究?jī)?nèi)容的危險(xiǎn)評(píng)估,一定要有科學(xué)、合理的總體構(gòu)思和概念設(shè)計(jì),在此基礎(chǔ)上要根據(jù)操作過(guò)程的梗概進(jìn)行平面布局工藝設(shè)計(jì),然后再進(jìn)行空調(diào)通風(fēng)和電控等的具體設(shè)計(jì)。
4、管理原則:一定要按照國(guó)務(wù)院發(fā)布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行管理。這個(gè)條例對(duì)致病微生物的管理原則是:病原微生物是分類管理,實(shí)驗(yàn)室是分級(jí)管理。
5、遠(yuǎn)離病原原則:修建實(shí)驗(yàn)室是為了研究致病微生物和高致病微生物,必要的實(shí)驗(yàn)必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。但是,非必要的時(shí)候盡可能少接觸病原體或少進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。例如,能在半污染區(qū)做的不進(jìn)污染區(qū);能在清潔區(qū)做的不進(jìn)半污染區(qū);進(jìn)實(shí)驗(yàn)室2人能完成不用3人;無(wú)關(guān)人員不進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。使用實(shí)驗(yàn)室后應(yīng)及時(shí)凈化處理和滅菌,不要存留污物。不用的需要保存的菌(毒)液應(yīng)送到保藏機(jī)構(gòu)保存。
6、預(yù)防原則:實(shí)驗(yàn)室要使用經(jīng)過(guò)生物和物理的檢測(cè)并且合格的安全柜、排風(fēng)過(guò)濾器和高壓蒸汽滅菌器,確保達(dá)到零泄漏,通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的安全監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)采取預(yù)防和改進(jìn)措施。有實(shí)驗(yàn)室感染的征兆,要及時(shí)采取隔離治療措施,以防止出現(xiàn)二代病例。
7、使用原則:實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在保證安全的前提下,應(yīng)考慮工作過(guò)程中活動(dòng)合理方便的問(wèn)題。所以在制定方案時(shí)應(yīng)該征求使用人的意見(jiàn)。
8、節(jié)約原則:在保證安全的前提下,應(yīng)提倡節(jié)約的原則。保證安全的尺度是國(guó)標(biāo)(GBl9489—2004)。安全性能要可靠,一切都要嚴(yán)格,講究實(shí)質(zhì),功能齊全,合乎要求,但不求豪華。
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