根據(jù)GMP規(guī)范凈化車間設(shè)計的實質(zhì)是美觀清潔，防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此凈化車間內(nèi)裝修中的門窗設(shè)計，地面、墻面、吊頂?shù)脑O(shè)計與一般廠房不同。地面應(yīng)用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。博泰小編帶大家了解GMP凈化車間設(shè)計裝修要點。

一、GMP凈化車間工藝布置應(yīng)符合下列要求

1、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。

2、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。

3、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。

4、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。

二、GMP凈化車間噪聲控制設(shè)計

凈化工程內(nèi)的噪聲級，應(yīng)符合下列要求：

1、動態(tài)測試時，凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過70分貝A。

2、空態(tài)測試時，亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級不宜大于60分貝A；層流凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)大于65分貝A。 注：

（1）由于技術(shù)經(jīng)濟條件限制，或噪聲大于70分貝A對生產(chǎn)無影響時，噪聲級可適當放寬，但不宜大于75分貝A；

（2）上述噪聲級是指在室內(nèi)每一個工作點人耳位置（人離開）的測量值。對于變動噪聲，則取相同位置處在一個正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級。

a、凈化工程內(nèi)的噪聲頻譜限制，應(yīng)采用倍頻程聲太級；各頻帶聲壓級值不宜大于1的規(guī)定。

b、凈化工程的平、剖面布置，應(yīng)考慮噪聲控制的要求，其圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)有良好的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相接近。

c、凈化工程內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對于輻射噪聲超過潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置專用隔聲設(shè)施(如隔聲間、隔聲罩等)。

d、凈化工程內(nèi)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲超過允許值時，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風(fēng)外，應(yīng)對潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)進行減噪設(shè)計。

e、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，根據(jù)室內(nèi)噪聲級的要求，風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速宜按下列規(guī)定選用：（1）總風(fēng)管為6～10米/秒。（2）無送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為6～8米/秒。 （3）有送、回風(fēng)口的大風(fēng)管為3～6米/秒。

f、凈化工程內(nèi)的噪聲控制設(shè)計必須考慮生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求，不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件。

三、GMP凈化車間振動控制設(shè)計

1、凈化工程和周圍輔助性站房內(nèi)有強烈振動的設(shè)備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道，應(yīng)采取積極隔振措施。

2、對凈化工程廠房內(nèi)外各類振源，應(yīng)測定其對凈化工程廠房的綜合振動影響。如受條件限制，也可根據(jù)經(jīng)驗對綜合振動影響進行評價。并應(yīng)與精密設(shè)備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動值進行比較，以確定對其采取必要的隔振措施。

3、精密設(shè)備、精密儀器儀表的隔振措施，應(yīng)考慮減少發(fā)生量、保持凈化工程內(nèi)合理的氣流組織等要求。當采用空氣彈簧隔振臺座時，應(yīng)對氣源進行處理，使其達到凈化工程內(nèi)的空氣潔凈度等級。

四、GMP凈化車間建筑平面布置說明

建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點：

1、各凈化操作間集中設(shè)置獨立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。

2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。

3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗，消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室。

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