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潔凈室的等級標準及分類


  潔凈室又被稱為無塵室或清凈室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。博泰小編帶大家了解潔凈室的等級標準與分類。

一、潔凈室等級標準
1、潔凈區(qū)的設(shè)計必須符合相應(yīng)的“靜態(tài)”標準,以達到“動態(tài)”的潔凈要求?!办o態(tài)”是指安裝已經(jīng)完成并已運行,但沒有操作人員在場的狀態(tài)。而“動態(tài)”是指生產(chǎn)設(shè)施按預(yù)定工藝模式運行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員現(xiàn)場操作的狀態(tài)。
2、生產(chǎn)操作全部結(jié)束,操作人員撤離生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15~20 min(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)應(yīng)達到表中的“靜態(tài)”標準。藥品或敞開容器直接暴露環(huán)境微粒動態(tài)測試結(jié)果應(yīng)達到表中A級的標準。
3、在確認級別時,應(yīng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,以避免在遠程采樣系統(tǒng)長的采樣管中≥5.0μm塵粒的沉降。在單向流系統(tǒng)中,應(yīng)采用等動力學(xué)的取樣頭。
4、可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行測試,證明達到了動態(tài)的級別,但培養(yǎng)基模擬試驗要求在“最差狀況”下進行動態(tài)測試。

二、潔凈室的分類
1、亂流式
即空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室,并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。其優(yōu)點是:構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本,潔凈室之擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。
缺點:亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出,易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運轉(zhuǎn)再激活,欲達需求之潔凈度,往往須耗時相當長一段時間。
2、層流式層流式空氣氣流運動成一均勻之直線形,空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng),此型式適用于潔凈室等級需定較高之環(huán)境使用,一般其潔凈室等級為Class1-100。其型式可分為二種:
、水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng),塵埃隨風(fēng)向排出室外,一般在下流側(cè)污染較嚴重。優(yōu)點:構(gòu)造簡單,運轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。缺點:建造費用比亂流式高,室內(nèi)空間不易擴充。
、垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。優(yōu)點:管理容易,運轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。缺點:構(gòu)造費用較高,彈性運用空間困難,天花板之吊架相當占空間,維修更換過濾器較麻煩。
3、復(fù)合式:
復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。
①潔凈隧道:以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上,可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離,以避免機器維修時影響了工作及品質(zhì),ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優(yōu)點:彈性擴充容易;維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。
②潔凈管道:將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動化生產(chǎn)線為最適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。
③并裝局部潔凈室:將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。另外還有潔凈工作臺和潔凈工作棚等。

三、潔凈室防止交叉污染的方法
1、合理布局
對于室內(nèi)的布局,要根據(jù)合理的工藝流程來進行布局,避免來回往返。合理布局既有利于工藝操作,也有利于空間的整合。潔凈室并不是越大越好的,送風(fēng)量是根據(jù)面積和空間大小來決定的,也決定了能耗。潔凈室的面積不能過大或者過小,不要有預(yù)留閑置的面積和空間,也不能太小影響操作、維修。
2、合理的布局是通過考慮設(shè)備大小、工藝操作的需求,生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間面積,用以安置設(shè)備、物料,便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在2.60米,對個別較高的設(shè)備可在局部加高,而不宜全面提高潔凈區(qū)的高度。車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站,其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品,且便于明確分區(qū),以最大限度地減少差錯和交叉污染。
3、提高設(shè)備水平
設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以除了合理布局外,提高設(shè)備的自動化水平和組成聯(lián)動的生產(chǎn)線,以減少操作人員,降低人員的活動頻率,是防止交叉污染的必要措施。

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