不同潔凈車間等級要求
潔凈無塵車間的空氣潔凈度等級分為若干級別,這些等級的劃分主要依據(jù)空氣中懸浮顆粒物的濃度來決定,博泰小編帶大家了解不同潔凈度等級的要求與應(yīng)用。
一、百級潔凈度等級:
適用于生產(chǎn)高精度、高質(zhì)量要求的藥品,如注射劑、血液制品等。在百級潔凈車間中,每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不得超過一百個(gè)。
二、千級潔凈度等級:
適用于對環(huán)境要求較高的藥品生產(chǎn),如口服制劑、部分生物制品等。在千級潔凈車間中,每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不得超過一千個(gè)。
三、萬級潔凈度等級:
此等級的潔凈室適用于大部分藥品的生產(chǎn),比如片劑、膠囊劑等。在萬級的潔凈車間中,每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不得超過一萬個(gè)。
四、十萬級潔凈度等級:
此等級的潔凈度要求相對較低,適用于一般藥品的生產(chǎn),如部分軟膏劑、酊劑等。在十萬級潔凈車間中,每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不得超過十萬個(gè)。
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