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GMP凈化工程室分類


  GMP凈化工程是指制藥行業(yè)在GMP規(guī)范下,對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行空氣等環(huán)境參數(shù)的檢測(cè)和監(jiān)控,保證生產(chǎn)車間的潔凈度達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。博泰小編帶大家了解相關(guān)知識(shí)。

一、亂流式         

空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)的空氣過濾器進(jìn)入GMP凈化工程室,并由GMP凈化工程室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng),氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則的亂流或渦流狀態(tài)此型式適用于GMP凈化工程室等級(jí)1,000-100,000級(jí)。     

二、層流式

1、水平層流式:

水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對(duì)邊墻壁的回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng),塵埃隨風(fēng)向排出室外,一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。

2、垂直層流式:

房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高的潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫?huì)影響其它工作區(qū)域。      

三、復(fù)合式  

1、并裝局部潔凈室:

將潔凈室等級(jí)10,000-100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級(jí)提高為10-1000級(jí)以上,以為生產(chǎn)之用。潔凈工作臺(tái)、無塵車間、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜,層流車即屬此類。     

2、潔凈隧道:

HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃?jí)提高至10級(jí)以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離,以避免機(jī)器維修時(shí)影響工作及品質(zhì)。

3、潔凈管道:

將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動(dòng)生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級(jí)提至100級(jí)以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動(dòng)化生產(chǎn)線為最適宜使用,藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。

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