GMP車間凈化空調系統(tǒng)設計
凈化空調系統(tǒng)在GMP車間建設中占據了重要的地位,如果設計的不合理,將會給凈化車間的GMP認證及后續(xù)的生產過程帶來一系列不確定的影響。博泰小編帶大家了解GMP車間凈化空調系統(tǒng)設計要求有哪些。
一、溫濕度控制
潔凈室的溫度與濕度要與藥品的生產工藝達到高度的一致,因此凈化空調的溫濕度需控制在合理的范圍內,一旦超標將對生產產生不可估量的影響。凈化空調的溫度控制一般采用冷熱盤管,其中冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控制除濕同樣采用冷盤管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕。
二、空氣過濾器
在GMP車間凈化空調中,空氣過濾器的選擇對于凈化級別有著至關重要的作用,尤其是末端的高效過濾器。如果在過濾器的選擇過程中稍有疏忽,造成了誤選或錯選,嚴重的會影響到室內空氣凈化級別及過濾器的使用壽命,造成產品質量不達標或生產運行成本的提高。高效過濾器的密封形式分為機械密封、液槽密封及負壓泄露密封。
三、風量平衡控制
GMP車間工藝復雜,功能性劃分較細,凈化空調系統(tǒng)劃分也較多,因此對后期調試及生產過程中的風量平衡提出了一定的要求。為了風量的平衡系統(tǒng)有著較快的響應時間及可靠性,通常在整個凈化空調系統(tǒng)中增加各種控制閥門來對整個系統(tǒng)的風量平衡進行控制。常用的有在線風量測量筒、遠程測控閥、定風量閥、變風量閥及壓差電動閥等。
四、除塵排風系統(tǒng)
除塵排風系統(tǒng)的最大缺點就是將室內空氣直接排到室外,導致室內的冷量損耗比較嚴重。為了避免以上缺點,需要在設計的初始階段對于凈化空調系統(tǒng)的劃分及工藝平面的布局進行合理的劃分,藉此保證除塵設置對于塵粒的清除徹底,對室內的溫度和濕度以及壓力保持正常,不產生太大浮動。
五、空氣消毒系統(tǒng)
在生產中由于機器的運行、工作人員的流動以及建筑物表面等多方面原因,均可能導致細菌的產生。傳統(tǒng)的消毒方式采用的是化學熏蒸法進行滅菌,但滅菌后存在于室內的殘留氣體的排出只是單純的依靠在室內裝置的排風系統(tǒng)進行排出,成功的將全部殘留氣體均排出,還需要一個相當長的時間。
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