無(wú)菌室一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，博泰小編帶大家了解GMP無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行要求有哪些。

一、室內(nèi)環(huán)境管理
無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無(wú)菌操作間、緩沖間和更衣間，無(wú)菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí)，超凈臺(tái)潔凈度達(dá)到100級(jí)且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20-24℃，濕度保持在45%-60%，此設(shè)置不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。初效、中效過(guò)濾器需要6個(gè)月更換1次，高效過(guò)濾器需要每年更換1次，以保證室內(nèi)潔凈度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。紫外燈達(dá)到使用壽命會(huì)影響消毒滅菌的效果，應(yīng)定期檢查更換，同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)其他指標(biāo)的監(jiān)測(cè)。

二、物流管理
經(jīng)過(guò)γ射線滅菌的細(xì)胞培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、移液管、離心管等用1000mg/L濃度的消毒液徹底擦拭器材表面，消毒后放置于傳遞窗中，紫外燈照射30min后方可帶入實(shí)驗(yàn)室。高壓消毒的器材如止血鉗、治療盤、離心套管等要用包布包裹2層，經(jīng)高壓蒸汽滅菌和烤箱烘干后使用。使用前應(yīng)檢查物品包裹內(nèi)外各種監(jiān)測(cè)指示劑是否符合要求，再?zèng)Q定使用。貯存器材可放入無(wú)菌室的柜櫥內(nèi)，若超過(guò)有效期應(yīng)重新滅菌。

三、運(yùn)行制度管理
工作人員于每次實(shí)驗(yàn)操作前30min打開(kāi)實(shí)驗(yàn)室空氣凈化系統(tǒng)和紫外燈。如果實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期不用，需要在實(shí)驗(yàn)前3h打開(kāi)空氣凈化系統(tǒng)，以提高空氣潔凈度。在潮濕季節(jié)使用時(shí)，打開(kāi)紫外燈時(shí)間需適當(dāng)延長(zhǎng)，以加強(qiáng)消毒效果，保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。進(jìn)入無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的人員要嚴(yán)格著裝，穿著經(jīng)嚴(yán)格高壓蒸汽滅菌過(guò)的洗手衣、隔離衣、口罩、帽子及用10g/L過(guò)氧乙酸溶液浸泡后晾干的拖鞋。

四、衛(wèi)生清潔管理
清潔工作應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行，清潔工具采用不掉纖維的織物材料制作。一切清潔工作必須采用濕式打掃，每周進(jìn)行1次徹底清潔。需用1000mg/L含氯消毒液擦拭房間桌、椅、墻壁、天花板以及轉(zhuǎn)凳、顯微鏡等固定在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物體。用體積分?jǐn)?shù)為75%的酒精擦拭培養(yǎng)箱、超凈臺(tái)和紫外線燈管。地板很容易藏塵、藏菌等，是室內(nèi)的污染源，應(yīng)在吸塵器吸除后用1000mg/L含氯消毒液擦拭。

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