凈化空調(diào)系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)車(chē)間一個(gè)關(guān)鍵的公用系統(tǒng)，它對(duì)藥品生產(chǎn)車(chē)間能否實(shí)現(xiàn)向患者提供安全有效的產(chǎn)品具有重要影響。博泰小編帶大家了解制藥車(chē)間凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分。 

一、凈化生產(chǎn)區(qū)平面布局和工藝流程解析

1、劃分合理的凈化空調(diào)系統(tǒng)區(qū)域，必須先對(duì)凈化區(qū)的工藝布局、工藝流程做深入解析了解。不同劑型的藥品工藝布局、工藝流程會(huì)有較大差異。以較為典型的口服固體制劑為例，從功能分區(qū)、生產(chǎn)流程、環(huán)境要求等方面進(jìn)行分析。

2、口服固體制劑凈化生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)人流、物流走道與一般生產(chǎn)區(qū)相連，原輔料經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩、稱(chēng)量配料、制粒、總混、壓片、包衣、內(nèi)包裝送出凈化生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)行外包裝后成品入庫(kù)，中間產(chǎn)品在中間站內(nèi)暫存周轉(zhuǎn)，器具在專(zhuān)設(shè)清洗間內(nèi)清洗干燥，各功能間通過(guò)凈化走廊相連。

二、從生產(chǎn)組織方面解析

1、走道區(qū)是凈化區(qū)開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)必須使用的區(qū)域。存儲(chǔ)區(qū)是各種物料周轉(zhuǎn)的場(chǎng)所，沒(méi)有進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)也有一些物料和中間產(chǎn)品存放。清洗區(qū)在生產(chǎn)操作完成后使用較多，除具有清洗功能外還有清洗后器具的存放功能。

2、生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)活動(dòng)比較復(fù)雜，每個(gè)功能間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排決定使用時(shí)間，由于中間產(chǎn)品基本上都有一定的中控檢驗(yàn)周期，而且受各種產(chǎn)品銷(xiāo)售情況變化的影響，一般情況下各功能間同時(shí)使用的情況較少。包裝區(qū)作為生產(chǎn)環(huán)節(jié)的后續(xù)工序通常是一個(gè)獨(dú)立的生產(chǎn)節(jié)點(diǎn)。

三、從使用功能方面解析

1、凈化區(qū)可分為以下5個(gè)基本區(qū)域：人流走道、物流走道、凈化走廊為走道區(qū)、中間站、原輔料暫存、包材暫存為存儲(chǔ)區(qū)；清洗間為清洗區(qū);粉碎、過(guò)篩、稱(chēng)量配料、制粒、總混、壓片(膠囊充填)、包衣為生產(chǎn)區(qū)，內(nèi)包裝為包裝區(qū)。

2、清洗間用于清洗生產(chǎn)后的器具，可能使用蒸汽和熱水，環(huán)境相對(duì)比較惡劣。生產(chǎn)區(qū)是進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)的主要區(qū)域，生產(chǎn)操作最活躍，是凈化區(qū)內(nèi)發(fā)生交叉污染風(fēng)險(xiǎn)較高的區(qū)域。包裝區(qū)多采用機(jī)械化操作，生產(chǎn)人員勞動(dòng)強(qiáng)度較低。

四、從環(huán)境控制方面解析

1、走道區(qū)處于凈化區(qū)與非凈化區(qū)交接處，人流、物流走道是阻擋外部污染物進(jìn)入凈化區(qū)的屏障，潔凈走廊是防止各生產(chǎn)功能間交叉污染的重要防線(xiàn)，需要與相鄰區(qū)域維持穩(wěn)定的壓差。

2、存儲(chǔ)區(qū)在停止生產(chǎn)時(shí)有部分中間產(chǎn)品和原料存放，需要維持合適的溫濕度。清洗區(qū)濕度較大，存放的器具需要保持空氣流通，維持室內(nèi)干燥。生產(chǎn)區(qū)中粉碎、稱(chēng)量、總混有較多粉塵散發(fā)，需采取有效的捕塵、除塵措施。包裝區(qū)個(gè)別包裝設(shè)備在封裝過(guò)程中會(huì)有一些異味散發(fā)，需要作局部排風(fēng)處理。