原料藥作為市售藥品的活性物質(zhì)，其質(zhì)量直接關(guān)系到市售藥品的有效性和安全性，和人民群眾的生命健康息息相關(guān)。博泰小編帶大家了解GMP藥廠車間實驗室設(shè)計相關(guān)知識。

一、實驗室設(shè)計細節(jié)考慮

1、生產(chǎn)區(qū)應有足夠的平面和空間,要有足夠的地方合理安放設(shè)備和材料,防止不同藥品的中間體之間發(fā)生混雜,防止由其他藥品或其他物質(zhì)帶來的交叉污染。

2、有相應措施來保證不同操作不在同一區(qū)域同時進行。

3、相互聯(lián)系的潔凈級別不同的房間之間要有防污染措施。

4、在布置上要有與潔凈級別相適應的凈化設(shè)施與房間。

5、原輔料,半成品和成品以及包裝材料的存貯區(qū)域應明顯,待驗品,合格品和不合格品應有足夠區(qū)域存放并嚴格分開,存放區(qū)與生產(chǎn)區(qū)的距離要盡量縮短。

6、全車間的人流物流應簡單,合理,避免人流物流混雜。

7、不同生產(chǎn)工序的生產(chǎn)區(qū)最好按工序先后次序合理連接。

8、應有足夠?qū)挼倪^道,結(jié)合處注以標志以防混藥。

二、回樓地面要求

潔凈車間樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、無適合承接力和防靜電。

三、墻面和墻體要求

目前國內(nèi)藥廠常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面二類。對生產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈級別不高的場所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整，縫隙密實，否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料較理想。

四、門、窗要求

潔凈室用的門潔凈室的門要求平整、光滑、易消潔、造型簡單、不設(shè)門檻，并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室不應采用木質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長菌或變形。