潔凈室換氣次數(shù)標準參考
在各國的潔凈室標準中,相同級別的非單向流潔凈室的經(jīng)驗換氣次數(shù)并不相同。我國相關規(guī)范中明確規(guī)定了不同級別的非單向流潔凈室潔凈送風量計算所需的經(jīng)驗換氣次數(shù),博泰小編帶大家了解相關知識。
一、換氣要求
1、 換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的潔凈室。
2、室內(nèi)人數(shù)少、熱源小時,宜采用下限值。
3、大于100000級的潔凈室換氣次數(shù)不小于12次。
二、溫度和相對濕度
潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝相適應。無特殊要求時,溫度應控制再18~26℃,相對溫度應控制在45%~65%。
三、新鮮空氣量
1、潔凈室內(nèi)應保持一定的新鮮空氣量,其數(shù)值應取下列風量中的最大值:
2、非單向流潔凈室總送風量的10%~30%,單向流潔凈室總送風量的2%~4%;
3、補償室內(nèi)排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量;
4、保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40 m3。
四、壓差
1、潔凈室必須維持一定的正壓,可通過使送風量大于排風量的辦法達到,并應有指示壓差的裝置。
2、空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于2Pa,潔凈室
與室外大氣的靜壓差應大于10Pa,并應有批示壓差的裝置。
3、工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易烯易爆物質(zhì)及生產(chǎn)青霉素類強致敏性藥物,某些甾體藥物,任何認為有致病作用的微生物的生產(chǎn)工序,其操作室與其相鄰房間或區(qū)域應保持相對負壓。
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