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生物制藥實驗室建設


  生物類實驗室是進行與生物科相關(guān)的實驗的場所。不同類型的生物必須遵循相應的規(guī)范要求,熟悉各行業(yè)的特點,充分掌握各規(guī)范的要求,才能切實做好生物的設計、施工、調(diào)試等工作。博泰小編帶大家了解生物制藥實驗室建設相關(guān)知識。

、生物制藥實驗室的組成

生物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分。理化實驗室運用物理、化學的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗。

、生物制藥實驗室的設計布局

關(guān)于生物制藥實驗室布局有多種樣式,如一字形單通道實驗室布局,口字形雙走道實驗室局,大間套小間實驗室布局以及混合性實驗室布局,可以根據(jù)具體情況選用。建議按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設置來考慮布局,不同功能室完成不同的實驗操作。

、生物制藥實驗室裝修

1、選材要點:實驗室整體裝修材料建議選擇表面光滑、耐磨不產(chǎn)塵、易于清潔、不銹蝕、不吸水的材料,如墻面可選擇彩鋼板、玻璃、不銹鋼+玻璃等材質(zhì),天花選擇裝配式彩鋼板,地面選擇無縫拼接的PVC卷材地板。

2、工藝要點:墻面與墻面、地面與墻面、墻面與天花之間均采用弧形鋁型材密閉收口,易于衛(wèi)生清潔,玻璃、不銹鋼、裝配式彩鋼板盡可能采用弧形收口。天花安裝完畢照明、滅菌、供氣管道后的所有縫隙用中性硅膠密封。

、生物制藥實驗室建設常見問題

1、質(zhì)量控制實驗室通常應該與生產(chǎn)區(qū)隔開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應該彼此隔開。

2、實驗室的設計應該確保其適用于預定的用途,并可以防止混淆和交叉污染,應該有足夠的區(qū)域用以樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

3、在進行微生物實驗室的設計時,應掌握檢驗流程、過程性質(zhì)、相關(guān)標準規(guī)范的規(guī)定等,相結(jié)合制藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種、檢驗工作量的大小合理布置相應的微生物檢驗功能間。

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